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中藥摻雜摻偽成潛規則
文 / 綜合部 [ 2012年09月29日 00:00 ]

      “加鋁”、“加鎂”、加鹽、加糖、加色素“摻雜摻偽”已成中藥行業潛規則。

      游資炒作中藥材在近幾年并不鮮見,而下游中藥飲片生產企業因此對中藥材“摻雜摻偽”卻讓人側目,更值得關注的是,業內人士表示,這幾乎已成行業“潛規則”。國家食品藥品監督管理局(SFDA,下稱“國家食藥監局”)8日發布公告稱,安徽省藥監局查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產企業,對嚴重違規的8家中藥飲片生產企業給予停產整頓,收回6家企業的GMP證書,并對12家企業進行立案調查。

       國家食藥監局在這份聲明中確定,安徽省“中藥飲片生產企業生產的部分中藥飲片已經流入中藥飲片流通使用和中成藥生產環節”。
      被染色的中藥飲片

      “中藥飲片染色和增重的問題近幾年明顯多起來,一些名貴飲片比如首烏、紅花,相比起經濟損失,造成的用藥不準和安全危害問題更為突出?!弊蛉?國家藥典委員會委員、國家食藥監局藥品審評專家周超凡教授接受記者采訪時表示。

      9月8日,國家食藥監局公告通知,自7月18日開始的為期20天的全國中藥市場專項整治活動中,“已初步查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產企業?!?/p>

      其中,安徽省食品藥品監督管理局查獲一批違法生產的中藥飲片生產企業?!鞍不召裰菔菤v史上有名的藥材種植地和交易市場,現在是國內最大的中藥材交易市場,對全國中藥市場的發展情況很有代表性?!敝艹哺嬖V記者。但這樣一份來自安徽的“樣本”卻不能讓人放心。

      根據國家食藥監局公開的信息——安徽國鑫中藥飲片有限公司、安徽維濤中藥飲片科技有限公司、上海藥房股份有限公司亳州徐重道中藥飲片廠涉嫌用化工色素金胺O進行染色,用鋁鹽和鎂鹽加重,并在藥材中摻假;亳州市凱利中藥飲片有限公司等2家企業涉嫌用化工色素金胺O進行染色并摻假;安徽福春堂中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、亳州市萬珍中藥飲片廠、安徽海鑫中藥飲片廠有限公司等7家企業涉嫌用化工色素金胺O進行染色;國鑫、維濤、徐重道中藥飲片廠等還存在走票過票、貼牌包裝等問題。

      “類似金胺O這樣的化工原料主要是增加顏色,比如丹參,品相不好的顏色會淺,有些商家就會通過增色把它染成深紫色,賣相好一些,價錢甚至會高出原來的200%或者更多?!敝艹舱劦?。而事實上,近年來,化工原料對中藥飲片,特別是名貴中藥飲片的“污染”逐漸滲透。

      天津某知名中藥企業總工程師向本報介紹,近年來,用白芍的根莖部分染色加工成川烏、草烏;用紅薯染色加工成制首烏;用薄紙、海帶切細絲染色摻雜于西紅花中;用淀粉壓模制成冬蟲夏草;用山藥的珠芽(零余子)染色加工成延胡索及制川烏等做法不斷出現,把一些外形相似但色澤不同的植物切片染色假冒正品飲片。而染色之外,增重的摻偽問題似乎更加嚴重。

      周超凡告訴記者,那些材質疏松藥材,有時會被摻入硫酸鹽、氯化鈉、糖等增加飲片重量——如砂仁用食鹽水浸泡后加重,小通草、通草等用硫酸鹽或糖等浸泡增重等。

      而對此次鋁鹽和鎂鹽增重,周超凡認為,相比起傳統食鹽、糖水浸泡增重等手段,這樣的化學品加重更加危險——“中藥每一味藥都是按克數計量的,彼此配伍也講究平衡,無端加入這些東西,完全影響了療效,某種程度上甚至會變成‘毒藥’,是非常危險的行為?!彼f。

      利益壓榨下的中藥飲片

      “這些年藥監局一直都在做全國范圍和重點省份的中藥材專項整治,但是收效并不明顯,中藥飲片的不合格率始終高于西藥和中成藥?!鼻笆鲋兴幤髽I總工程師向記者透露。

      根據公開信息,2012年1月,湖南省長沙縣藥品專項整頓中,100克牡丹皮中雜質超出30克,高出國家藥典標準10倍。而2011年,浙江省金華市食品藥品監管局召開的中藥飲片整治“黎明行動”上,相關負責人也   公開表示:“當前,中藥飲片摻雜摻偽、濫用硫磺熏蒸已不是個案,而成了行業‘潛規則’?!?/p>

      “利益驅動是主要原因,中藥材這兩年的情況不太好,用藥量大,自然災害頻繁,加上國家價格控制,一些商家就開始鋌而走險?!敝艹舱劦?。

      回顧近幾年中藥材走勢,但凡價格不穩定的時候,源頭中藥材帶動的中藥飲片價格波動和造假就順勢而起——2010年起,全國市場中藥材價格持續快速上漲,中藥材漲價連續進入新高峰,部分中藥飲片摻假問題直接上升。

      中國中藥協會中藥飲片專業委員會副理事長李景福曾就此問題表示,紅花、黃芩、雞內金、蒲黃、烏梅、五味子等幾種中藥飲片的問題比較嚴重,如市場上的紅花,產地不一樣,價錢每公斤相差可達5元,造假者就將三等的紅花染色后冒充一等紅花來賣;像北五味子每公斤賣180元,而山五味子每公斤才30多元,造假者瞄準這個差價就將棕色的山五味子染成紅色,摻入北五味子中,謀取高價。

      他進一步表示,諸如此類染色摻假的飲片在全國各地的中藥材市場普遍存在,其中大多數被銷往鄉鎮醫院和小醫院。

      “為了保證成品藥的質量,大企業對用量大的藥材都建了自己的GAP(中藥材生產質量管理規范)基地,其他的供貨渠道也控制得比較嚴格,但那些中小型的制藥企業,藥材來源的保證就確實是個問題?!鼻笆鲋扑幑究偣こ處煴硎?“特別是近年來一些中藥非處方藥品種的大量生產,一些顆粒藥也進入醫療保險,藥材來源的控制更成了問題?!?/p>

      根據國家食藥監局認證公告,截至2010年12月31日,我國獲得GMP認證資格的中藥飲片企業數量達到了1032家。同時,根據中國中藥協會中藥飲片專業委員會統計,2008年我國中藥飲片行業銷售收入(按主營業務為中藥飲片生產統計)前10位企業銷售僅占當年行業總收入的4.64%,行業集中度較低。

      2009年公布的國家基本藥物目錄中,中藥飲片首次位列其中,2010年版的《藥典》也重點大幅提高了中藥飲片的收錄數量及標準,并且隨著我國醫藥制度改革的不斷推進,中藥飲片的報銷比例也在持續提高,這些因素都對這一行業的發展產生積極作用。另根據國家食藥監局南方所預測,未來5年內,我國中藥飲片行業的平均增長幅度將高于醫藥制造業的整體增長幅度,2015年,我國中藥飲片行業市場規模將增至1879.1億元,市場發展空間巨大。

(作者 王蔚佳)

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